近日，由廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會主辦的2024廣東省科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新大會暨2023年廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會科學(xué)技術(shù)獎頒獎盛典在廣州浙江大廈隆重舉行。其中，由廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（以下簡稱“研究總院”）作為第一完成單位申請的《名優(yōu)中成藥二次開發(fā)臨床前評價技術(shù)研究體系簡歷及應(yīng)用》（以下簡稱“項目”）榮獲2023年廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會科學(xué)技術(shù)獎科技成果進(jìn)步獎特等獎，是本屆科技獎唯一獲評特等獎的項目。

      頒獎儀式上，廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會創(chuàng)會會長、廣東省科學(xué)技術(shù)情報研究所原所長/書記/首席研究員、國務(wù)院津特殊津貼專家羅秀豪為獲獎項目頒獎。研究總院總工程師陳迪新博士代表項目團(tuán)隊領(lǐng)取獲獎證書，并面向與會人員作了成果分享。

獲獎證書

研究總院總工程師陳迪新博士上臺領(lǐng)獎并作成果分享

      值得一提的是，本項目在去年10月通過了由中國工程院院士、中醫(yī)證候全國重點實驗室主任、廣州中醫(yī)藥大學(xué)劉良教授擔(dān)任組長的評價專家組的一致認(rèn)可，被鑒定為國際先進(jìn)水平。

      名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)是中醫(yī)藥發(fā)展的重要組成部分，然而當(dāng)前中成藥二次開發(fā)的臨床前技術(shù)存在一定的技術(shù)壁壘，包括：

      （1）缺乏適宜的動物模型，無法很好的體現(xiàn)中成藥傳統(tǒng)功效和優(yōu)勢特點；

      （2）缺乏適宜的關(guān)鍵技術(shù)和體系，無法解決中成藥評價的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵問題，無法實現(xiàn)國際化；

      （3）研究平臺缺乏實驗室認(rèn)證和資質(zhì)保障，無法實現(xiàn)實驗結(jié)果的可溯源和重現(xiàn)性。

      為此，研究總院基于國家政策，聚焦行業(yè)瓶頸及發(fā)展需求，依托“國家（廣州）新藥安全性評價研究重點實驗室”、“華南新藥安全評價中心”、“廣東省中藥免疫制劑企業(yè)重點實驗室”等全能力評價技術(shù)平臺，聯(lián)合行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)開展了《名優(yōu)中成藥二次開發(fā)臨床前評價技術(shù)研究體系簡歷及應(yīng)用》項目，成功創(chuàng)制出國際領(lǐng)先的適宜動物模型，建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)和評價體系。項目同時獲得了國內(nèi)外多項資質(zhì)認(rèn)證，包括GLP、CMA、AAALAC的三資質(zhì)認(rèn)證，項目的質(zhì)量體系還獲得了NMPA、國家市場監(jiān)督管理局的認(rèn)可。

      項目先后為滋腎育胎丸、舒筋健腰丸等61個名優(yōu)中成藥品種提供了二次開發(fā)評價服務(wù)，其中超億元名優(yōu)中成藥大品種5個，成功支持4個中藥新藥獲得臨床試驗申請許可（IND），支持超10個名優(yōu)中成藥完成再注冊和上市后安全性評價，并為多個品種闡述作用機(jī)制及體內(nèi)過程、解決安全性歷史遺留問題。

      伴隨國家中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)進(jìn)行中藥新藥研制及名優(yōu)中藥二次開發(fā)成為了未來中醫(yī)藥科技發(fā)展的重要路徑。本項目成果能充分挖掘名優(yōu)品種的臨床價值，開發(fā)中藥老品種新用途，利用現(xiàn)代組學(xué)技術(shù)，科學(xué)地闡釋了名優(yōu)品種的作用機(jī)制，解決了老品種歷史遺留的安全性問題，對中成藥二次開發(fā)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了明顯的科技推動作用，為名優(yōu)中成藥的臨床規(guī)范使用、保障人民安全用藥、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到重大推動作用，將有力推動我國中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！