技術(shù)服務(wù)
Technical service
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業(yè)務(wù)聯(lián)系方式
電話：（86020）66284119
傳真：（8620）66284066
郵編：510240
張先生：18814099716
周先生：13682681402 -
提供基于國家（廣州）新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗室的臨床前及臨床相關(guān)技術(shù)服務(wù)
【藥物安全性評價研究】
遵循國際國內(nèi)GLP和國際AAALAC認(rèn)證要求。
▲?單次和多次給藥毒性試驗
（嚙齒類：大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠）
▲?單次和多次給藥毒性試驗
（非嚙齒類：兔、犬、猴、豬）
▲?局部毒性試驗
▲?安全性藥理試驗
▲?免疫原性試驗
▲?生殖毒性試驗
（Ⅰ、Ⅱ（嚙齒類、兔）、Ⅲ段）
▲?遺傳毒性試驗
（Ames、微核、染色體畸變、小鼠淋巴瘤試驗）
【臨床前藥代動力學(xué)（DMPK）研究】
▲?體內(nèi)藥代
??血藥濃度-時間曲線
??組織分布研究
??排泄研究（尿液/膽汁/糞樣）
??體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定
??生物利用度研究
??生物等效性研究
??特殊制劑藥代動力學(xué)：經(jīng)皮給藥藥代動力學(xué)研究、眼部給藥藥代動力學(xué)研究、吸入給藥藥代動力學(xué)研究等
▲?體外藥代
??血漿蛋白結(jié)合研究
??全血血漿分配比研究
??體外代謝穩(wěn)定性研究
??體外代謝產(chǎn)物鑒定
??酶表型研究
??酶抑制/誘導(dǎo)作用研究
??Caco-2細(xì)胞滲透性研究
??轉(zhuǎn)運(yùn)體研究等
【非臨床藥效學(xué)評價】
參照國際國內(nèi)GLP，符合國際AAALAC，可提供符合申報要求的藥效學(xué)研究報告。
▲?藥效學(xué)疾病模型
??體內(nèi)或體外腫瘤模型
??心腦血管疾病模型
??骨科疾病模型
??生殖系統(tǒng)疾病模型
??大動物（犬）疾病模型
??糖尿病及并發(fā)癥模型
??消化系統(tǒng)疾病模型
??內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病模型
??眼科疾病模型
??血液系統(tǒng)疾病模型
??高血脂代謝性疾病模型
▲?中醫(yī)病-證結(jié)合模型
??IBS（D）-中醫(yī)脾虛泄瀉病-證結(jié)合模型
??缺血性腦卒中-中醫(yī)氣滯血瘀病-證結(jié)合模型
??感染后咳嗽-中醫(yī)肺陰虛病-證結(jié)合模型
??免疫低下-外邪侵?jǐn)_致表虛不固病-證結(jié)合模型
??男性衰老性生殖功能衰減-年老性腎陽虛病-證結(jié)合模型
??亞急性衰老動物模型-脾腎兩虛病-證結(jié)合模型
▲?藥理機(jī)制研究
??RT-PCR靶基因表達(dá)檢測
??WB靶蛋白表達(dá)檢測
??ELISA蛋白表達(dá)水平檢測
??組織免疫組化檢測
??組織免疫熒光檢測
??TUNEL組織凋亡檢測
??流式細(xì)胞儀細(xì)胞分型檢測
▲?先導(dǎo)化合物等藥效篩選及成藥性研究
▲?臨床前注冊申報藥效學(xué)研究
【食品和保健食品理化、功效及安全性檢測】
遵從CMA質(zhì)量體系，通過特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)備案，參照GB 15193系列等標(biāo)準(zhǔn)和OECD指導(dǎo)原則，開展食品和保健食品理化、功效、安全性及農(nóng)殘獸殘檢測。
▲?急性/28天/90天經(jīng)口毒性試驗
▲?致畸試驗、細(xì)菌回復(fù)突變試驗、微核試驗、染色體畸變
▲?保健品功能評價（輔助降血脂、胃粘膜損傷輔助保護(hù)、抗氧化）
▲?水分、添加劑（山梨酸、糖精鈉、苯甲酸）檢測
▲?農(nóng)殘、獸殘檢測
【醫(yī)療器械生物學(xué)檢測/生物相容性檢測】
遵從CMA質(zhì)量體系，參照GB/T 16886系列等標(biāo)準(zhǔn)和OECD指導(dǎo)原則，開展醫(yī)療器械生物學(xué)檢測/生物相容性檢測。
▲?刺激與皮膚致敏試驗
包括皮膚刺激、陰道刺激、皮膚致敏試驗。
▲?體外毒性評價
細(xì)胞毒性試驗
▲?全身毒性評價
急性毒性、亞慢性毒性試驗。
▲?遺傳毒性評價
細(xì)菌回復(fù)突變試驗、哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗、哺乳動物染色體畸變試驗。
▲?與血液相互作用評價
溶血試驗
【實(shí)驗動物醫(yī)學(xué)檢驗檢測研究】
▲?實(shí)驗動物臨床檢驗
▲?組織病理學(xué)檢查
【優(yōu)勢研究領(lǐng)域】
▲?兒科藥物評價：已建立完善嚙齒類兒科藥物安全性評價技術(shù)體系，特別是充分利用自身犬資源優(yōu)勢，建立非嚙齒類（Beagle犬）兒科藥物安全性評價技術(shù)體系，成功評價兒科藥物數(shù)十項。
▲?骨科藥物評價：已建立坐骨神經(jīng)痛模型等多種骨科藥物評價疾病動物模型，配合成熟的關(guān)節(jié)內(nèi)注射、經(jīng)皮給藥等多種符合骨科藥物評價的給藥方式，可為骨科藥物評價提供全面優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
▲?中藥綜合評價：具有豐富的中藥及名優(yōu)中成藥項目評價經(jīng)驗，可開展高質(zhì)量有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、有毒物質(zhì)等一站式、全鏈條臨床前技術(shù)評價服務(wù)。
▲?低噪音動物實(shí)驗：具有廣東省為數(shù)不多的動物低噪音實(shí)驗室，室內(nèi)本底噪音≤30dB(A)，配備無聲無干擾照明和通風(fēng)系統(tǒng)，可以開展耳鼻喉手術(shù)、藥物的治療效果評估及相關(guān)機(jī)制研究，能夠為廣東省耳鼻喉治療的前沿領(lǐng)域研究提供有力的平臺支撐。 -
提供符合國內(nèi)外申報要求的高水平生物樣本檢測技術(shù)服務(wù)
▲?LC-MS/MS方法開發(fā)及方法學(xué)確證
▲?生物利用度/生物等效性研究
▲?生物藥免疫原性檢測
▲?新藥臨床生物樣本分析檢測
▲?臨床藥代動力學(xué)研究
▲?治療藥物的監(jiān)測研究
▲?中藥體內(nèi)多成分檢測 -
提供基于國家犬類實(shí)驗動物資源庫的Beagle犬相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)
▲?高質(zhì)量實(shí)驗用Beagle犬
▲?基因編輯疾病模型犬定制技術(shù)服務(wù)
▲?自發(fā)性高血壓、前列腺增生等人類疾病Beagle犬模型犬
▲?Beagle犬保種、育種、種質(zhì)資源利用研究開發(fā)技術(shù)服務(wù)
▲?醫(yī)療器械、新型醫(yī)學(xué)材料動物實(shí)驗評價服務(wù)
▲?Beagle檢疫犬和訓(xùn)練技術(shù)、訓(xùn)導(dǎo)員培訓(xùn)等 -
提供基于廣州市藥物制劑新型釋藥技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗室的藥學(xué)及大健康產(chǎn)品開發(fā)等相關(guān)技術(shù)服務(wù)
▲?仿制藥質(zhì)量一致性評價
▲?膠囊劑、片劑、顆粒劑等固體制劑的處方篩選及工藝開發(fā)
▲?凝膠、乳膏、軟膏、貼劑等半固體制劑的處方篩選及工藝開發(fā)
▲?分析方法開發(fā)和方法驗證
▲?產(chǎn)品分析測試與放行
▲?穩(wěn)定性研究和CMC申報文件服務(wù)
▲?體外釋放及體外透皮研究
▲?醫(yī)療器械、化妝品等大健康產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究
