藥物篩選與研究開發(fā)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）建有 “廣州市藥物制劑新型釋藥技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“廣州市控釋制劑研究開發(fā)中心”等多個(gè)研發(fā)平臺(tái)，成功開發(fā)過多個(gè)3類新化學(xué)原料藥，取得過多項(xiàng)緩控釋及其他制劑的新藥證書和生產(chǎn)批文，完成了多項(xiàng)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目，具備國(guó)家一類新藥和仿制藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的能力。

       中心擁有一支以業(yè)內(nèi)資深專家領(lǐng)銜、以博士碩士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有教授級(jí)高級(jí)工程師、工程師等中高級(jí)職稱人員近十人，碩士及以上學(xué)歷占比55%，專業(yè)結(jié)構(gòu)合理，工作經(jīng)驗(yàn)豐富，可滿足各類藥物及大健康產(chǎn)品的研發(fā)需求。

       中心擁有按GMP要求設(shè)計(jì)的藥物制劑中試車間、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室、藥品穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn)室等1400㎡，配有片劑、膠囊劑及軟膏劑等制劑設(shè)備，包括研制控緩釋小丸的關(guān)鍵設(shè)備流化床、高效包衣機(jī)等，可開展各種劑型小試及中試放大等工藝研究。中心同時(shí)配有多種精密析檢測(cè)儀器和理化試驗(yàn)設(shè)備，包括激光粒度分析儀、智能粉體特性測(cè)試儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光度計(jì)、溶出度測(cè)定儀、透皮擴(kuò)散儀、粘度計(jì)等，能滿足不同層次的藥物質(zhì)量研究。

       中心近年來一直致力于高端仿制藥及一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品、復(fù)雜外用制劑、高質(zhì)量大健康產(chǎn)品的開發(fā)，多個(gè)研發(fā)品種成功投產(chǎn)給生產(chǎn)廠家?guī)砜捎^的經(jīng)濟(jì)效益。獲得全國(guó)科學(xué)大會(huì)獎(jiǎng)、國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)秀科技成果三等獎(jiǎng)、廣東省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、廣東省醫(yī)藥系統(tǒng)科技成果一等獎(jiǎng)等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。

技術(shù)平臺(tái)

合作項(xiàng)目與企業(yè)

獲獎(jiǎng)項(xiàng)目

中心可開展研究及技術(shù)服務(wù)內(nèi)容如下：

· 仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)

· 膠囊劑、片劑、顆粒劑等固體制劑的處方篩選及工藝開發(fā)

· 凝膠、乳膏、軟膏、貼劑等半固體制劑的處方篩選及工藝開發(fā)

· 分析方法開發(fā)和方法驗(yàn)證

· 產(chǎn)品分析測(cè)試與放行

· 穩(wěn)定性研究和CMC申報(bào)文件服務(wù)

· 體外釋放及體外透皮研究

· 醫(yī)療器械、化妝品等大健康產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究