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最新資訊

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總院簡介

Company profile

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司

Guangzhou General Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（以下簡稱“研究總院”）前身為廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所，成立于1972年，原屬廣州市科技局的綜合性醫(yī)藥科研事業(yè)單位；2000年以整建制進(jìn)入廣藥集團(tuán)，2015年7月全部股權(quán)注入廣藥白云山集團(tuán)。經(jīng)過四十多年的發(fā)展，研究總院已成為華南地區(qū)一家學(xué)科齊備、人才集聚、特色突出、創(chuàng)新能力強(qiáng)和接軌產(chǎn)業(yè)化的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，也是首批廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省科技服務(wù)業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、廣東省誠信示范企業(yè)、廣州市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)、廣州醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、廣州市科技服務(wù)業(yè)示范企業(yè)。

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研發(fā)中心

Research and development Center

藥物非臨床評價(jià)研究中心
藥物非臨床評價(jià)研究中心

藥物非臨床評價(jià)研究中心（國家廣州新藥安全評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）是廣州醫(yī)藥研究總院有限公司承擔(dān)國家1035工程建立的藥物研發(fā)與安全評價(jià)技術(shù)平臺（以下簡稱“中心”）。中心擁有GLP資質(zhì)歷史悠久，早在1997年就開始籌建GLP實(shí)驗(yàn)室——“國家九五攻關(guān)項(xiàng)目--籌建國家(廣州)新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，于2000年10月通過國家驗(yàn)收，成為國內(nèi)首批"1035工程"中從事新藥安全評價(jià)研究機(jī)構(gòu)之一；2004年9月通過CFDA的GLP認(rèn)證，成為華南地區(qū)首家通過GLP認(rèn)證的機(jī)構(gòu)；2010年通過國際AAALAC完全認(rèn)證，是華南地區(qū)首家通過AAALAC認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，是華南地區(qū)首家獲得GLP和AAALAC雙認(rèn)證并多次通過認(rèn)證檢查的機(jī)構(gòu)。 2018年第四次通過GLP定期檢查（食藥監(jiān)藥化管便函（2018）483號），同時(shí)增加生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段）遺傳毒性試驗(yàn)（Ames；微核；染色體畸變），毒代動力學(xué)試驗(yàn)（GLP批件編號GLP18003009），安全性評價(jià)項(xiàng)目資質(zhì)達(dá)到8項(xiàng)，進(jìn)入全國先進(jìn)GLP機(jī)構(gòu)行列，具備承接創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、名優(yōu)中藥二次開發(fā)等全套業(yè)務(wù)能力。

實(shí)驗(yàn)動物研究開發(fā)中心
實(shí)驗(yàn)動物研究開發(fā)中心

國家犬類實(shí)驗(yàn)動物種子中心（以下簡稱“中心”）是2010年6月科技部下文（國科發(fā)財(cái)【2010】267號）批準(zhǔn)成立的全國唯一犬類實(shí)驗(yàn)動物種子中心，隸屬于廣州醫(yī)藥研究總院有限公司。中心始建于1983年，是國內(nèi)歷史悠久、種源純正、管理規(guī)范、水平領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)Beagle犬資源專業(yè)研究機(jī)構(gòu)，一直致力于種質(zhì)資源的保存、繁育及研發(fā)利用，為國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物繁育機(jī)構(gòu)、科研院所、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及海關(guān)等提供高質(zhì)量種犬、科研用犬、教學(xué)用犬及檢疫犬等系列公益性服務(wù)。

生物樣本檢測中心
生物樣本檢測中心

生物樣本分析檢測中心是依托廣州醫(yī)藥研究總院有限公司，以GLP管理體系為基礎(chǔ)，以提供規(guī)范化的生物樣本檢測服務(wù)為目的的第三方公共服務(wù)平臺。

藥物篩選與研究開發(fā)中心
藥物篩選與研究開發(fā)中心

藥物篩選與研究開發(fā)中心一直致力于工藝研究、手性合成與分離和各類控釋技術(shù)研究以及產(chǎn)業(yè)化研究，具有多年的研究基礎(chǔ)，跟蹤國外進(jìn)展，成功開發(fā)過多個(gè)3類新化學(xué)原料藥，并取得過多項(xiàng)緩控釋及其他制劑的新藥證書和生產(chǎn)批文，具備國家一類新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的能力，先后開展過幾十項(xiàng)制劑及質(zhì)量系列科研課題，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。

技術(shù)服務(wù)

Technical service

▲為企業(yè)開展新藥研發(fā)，包括創(chuàng)新藥、仿制藥、高端制劑、名優(yōu)中成藥二次開發(fā)等業(yè)務(wù)。 ▲提供符合國內(nèi)外規(guī)范及申報(bào)要求的安全性評價(jià)及藥效學(xué)評價(jià)服務(wù)，包括單次多次給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)、毒代動力學(xué)試驗(yàn)、藥效學(xué)評價(jià)等。 ▲擁有華南地區(qū)唯一一家具備GLP資質(zhì)并通過衛(wèi)生部質(zhì)評的第三方生物樣本檢測公共服務(wù)平臺，可提供符合國內(nèi)外申報(bào)要求的高水平生物樣本檢測技術(shù)服務(wù)，質(zhì)量體系與國際接軌。 ▲擁有全國唯一“國家犬類實(shí)驗(yàn)動物種子中心”，可提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的Beagle種犬、實(shí)驗(yàn)用Beagle犬、前列腺肥大及高血壓疾病模式犬、Beagle檢疫犬，同時(shí)為狂犬疫苗等生物制劑開發(fā)提供技術(shù)服務(wù)。 ▲為醫(yī)藥行業(yè)提供知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新藥研發(fā)信息咨詢服務(wù)，為新藥研發(fā)提供全過程的項(xiàng)目管理服務(wù)。

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技術(shù)服務(wù)

資質(zhì)認(rèn)證

Qualification certification

GLP認(rèn)證、國際AAALAC 認(rèn)證的Beagle犬和猴研究中心（DMRC）、國家廣州新藥安全評價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家犬類實(shí)驗(yàn)動物種子中心、華南新藥安全評價(jià)中心

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資質(zhì)認(rèn)證